Hệ thống Celution 800/CRS
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG | BROCHURE | VIDEO HƯỚNG DẪN
Hệ thống Celution® 800/CRS được phát triển bởi Cytori Therapeutics, Inc. là công nghệ y khoa đạt chứng nhận CE, cho phép chiết tách tế bào gốc và tế bào tái tạo dẫn xuất từ mô mỡ (Adipose-derived stem and regenerative cells – ADRCs) của người lớn ngay tại thời điểm phẫu thuật ở cơ sở điều trị. Hệ thống được thiết kế nhằm tự động hóa và tiêu chuẩn hóa các quá trình chiết tách, rửa, cô đặc ADRC từ chính bệnh nhân để sử dụng trên lâm sàng ngay lập tức hoặc lưu trữ. Hệ thống Celution® 800/CRS được thiết kế nhằm đáp ứng nhu cầu của bác sĩ và bệnh nhân trong phẫu thuật thẩm mỹ và tái tạo.
Hệ thống bao gồm 3 thành phần chính:
1) Thiết bị Celution® 800/CRS
Thiết bị Celution® 800/CRS được phát triển nhằm tự động hóa và tiêu chuẩn hóa quy trình chiết tách, rửa và cô đặc ADRC từ người lớn, sau đó có thể sử dụng để tiêm trở lại vào bệnh nhân trong một tiến trình phẫu thuật duy nhất. Ngoài ra, hệ thống Celution 800/CRS có khả năng rửa sạch mỡ và trộn với ADRC để tạo ra một hỗn hợp mỡ ghép được làm giàu tế bào gốc, có thể tái cấy ghép ngay vào trong cùng một bệnh nhân.
ĐẶC ĐIỂM VÀ ƯU ĐIỂM CHÍNH
- Quá trình hút mỡ và điều trị diễn ra trong cùng một ngày
- Quy trình tự động hoàn toàn và được kiểm soát bằng phần mềm
- Hệ thống kín, vô khuẩn
- Thuốc thử đạt tiêu chuẩn sử dụng trên lâm sàng
- Khả năng điều trị lên đến 3 bệnh nhân/ngày
- Thời gian vận hành ngắn và tối ưu hóa cho việc điều trị thực tế trên lâm sàng
- Tối ưu hóa kỹ thuật ghép mỡ bằng cách làm giàu ADRC
2) Bộ vật tư tiêu hao Celution® 805/CRS
Bộ vật tư tiêu hao Celution® 805/CRS là sản phẩm vô trùng, sử dụng một lần, được thiết kế để phối hợp một cách chuyên biệt với thiết bị Celution 800/CRS
ĐẶC ĐIỂM VÀ ƯU ĐIỂM CHÍNH
- Hệ thống ống kín, vô trùng nhằm hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm khuẩn
- Đặc điểm sử dụng một lần giúp loại trừ nguy cơ nhiễm khuẩn cho bệnh nhân, nhân viên y tế, nhà phẫu thuật và người vận hành hệ thống
- Dễ lắp đặt và tháo rời thông qua bảng mã màu
3) Thuốc thử CelaseTM 835/CRS
Thuốc thử CelaseTM 835/CRS là một loại enzyme chuyên biệt để phối hợp với thiết bị Celution® 800/CRS, giúp phóng thích tế bào gốc và tế bào tái tạo từ mô mỡ.
ĐẶC ĐIỂM VÀ ƯU ĐIỂM CHÍNH Vô khuẩn, dùng một lần
- Vô khuẩn, dùng một lần
- Sản xuất theo tiêu chuẩn GMP
- Không chứa mô động vật có vú vì thế tránh được nguy cơ lây bệnh viêm não thể xốp/ bệnh bò điên.
NHỮNG CÂU HỎI THƯỜNG GẶP
Hệ thống Celution® 800/CRS có thể thực hiện kỹ thuật làm giàu mô ghép bằng tế bào ADRCs trong phẫu thuật thẩm mỹ và phẫu thuật tái tạo như thế nào?
Bộ dụng cụ ghép mỡ Cytori 540/CRS bao gồm tất cả mọi thứ bạn cần để tái cấy ghép mô mỡ giàu tế bào gốc vào chính bệnh nhân đã hút mỡ nhằm đạt kết quả tốt nhất.
Hệ thống Celution® 800/CRS của Cytori cho phép chiết tách tế bào gốc và tế bào tái tạo rồi trộn mỡ tinh chế với phân đoạn tế bào này để tạo ra mỡ ghép giàu tế bào gốc bằng quy trình được tự động và tiêu chuẩn hóa.
Thiết bị ghép vi giọt CelbrushTM của Cytori giúp bạn ghép mỡ đã được làm giàu tế bào gốc vào khuôn mặt hoặc một khu vực cơ thể khác nhằm đạt hiệu quả thẩm mỹ một cách tự nhiên nhất.
Thể tích mỡ tiến hành phân tách có tương quan như thế nào với số lượng tế bào ADRC thu được?
Có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến số lượng tế bào thu được như kỹ thuật phẫu thuật, tuổi bệnh nhân, giới tính và vị trí lấy mỡ. Số lượng tế bào sống thu được khi sử dụng hệ thống Celution® 800/CRS là xấp xỉ 25,000,000 đến 40,000,000 tế bào cho mỗi 100 ml mỡ. Kết quả được trình bày trong bảng 1 là kết quả trung bình từ dữ liệu nghiên cứu nội bộ của Cytori; khi thực hiện trên từng cá thể, kết quả có thể thay đổi.
Thiết bị Celution® 800/CRS có thể phân tách được từ 120 mL đến 360 mL mô mỡ trong một lần, tuy nhiên, thể tích đầu ra của hỗn dịch tế bào ADRC từ thiết bị Celution 800/CRS luôn là 5mL. Thể tích mô vận hành sẽ ảnh hưởng đáng kể đến số lượng tế bào thu được, ngoài ra các thông số khác hầu như không bị ảnh hưởng.
Bảng 1: Số tế bào sống trong phân đoạn ADRC
Hệ thống Celution® 800/CRS có thể thu được mỡ ghép giàu tế bào gốc trong khoảng thời gian bao lâu?
Bạn có thể dựa vào hình 2 để ước tính thời gian cần thiết để tiến hành hút mỡ và xử lý tạo thành mỡ ghép giàu tế bào gốc rồi ghép ngược lại cho bệnh nhân. Cần lưu ý là thời gian được biểu diễn trong hình 2 được ước lượng dựa trên thời gian trung bình bắt đầu từ khi mỡ được đưa vào bình chứa Celution® 800/CRS cho đến khi kết thúc quá trình và có thể thay đổi phụ thuộc vào kinh nghiệm của người vận hành và lượng hồng cầu trong mỡ hút.
Hình 2: Thời gian ước tính của quá trình
Cần phải hút bao nhiêu mỡ từ bệnh nhân?
Trước khi tiến hành hút mỡ, dung dịch tumescent được tiêm vào khu vực hút. Một lượng dung dịch tumescent được hấp thu vào mô mỡ làm tăng thêm 30% thể tích của mô. Lượng dịch này sẽ được tái hấp thu bởi cơ thể sau khi phẫu thuật. Cytori đã phát triển một công thức để tính toán lượng dịch tái hấp thu này, từ đó giúp xác định chính xác cần thu bao nhiêu mỡ để đạt được mục tiêu phẫu thuật.
Công thức được đơn giản hóa:
Kích thước khiếm khuyết ( mL ) x 2.7 (hiệu chỉnh cho thể tích dung dịch Lactated Ringer, 5% lượng dư và lượng mỡ cần thiết để làm giàu ADRC) = Tổng lượng mô “ướt” ( mL ) cần hút
Hình 3: Lượng mỡ cần hút
Ghi chú: Thể tích mỡ tối đa mà thiết bị có thể vận hành trong một lần là 360 mL. Nếu mô có thể tích lớn hơn được thêm vào, thiết bị sẽ không vận hành cho đến khi mô bị loại bớt để giảm thể tích xuống còn dưới 360 mL.
Hệ thống Celution® 800/CRS có thể hoạt động khi mỡ được lấy theo kỹ thuật mà tôi dang sử dụng không?
Cytori cung cấp những dụng cụ phẫu thuật và sản phẩm hỗ trợ dùng một lần để sử dụng cùng với hệ thống Celution cơ bản. Bao gồm hệ thống vận hành theo kiểu xy-lanh để tối ưu hóa quy trình điều trị với Celution 800/CRS nhằm thu được số lượng tế bào sống nhiều nhất cũng như giảm nguy cơ tắc nghẽn ở bộ lọc hoặc dụng cụ ghép. Trong tương lai, chúng tôi dự định cung cấp những sản phẩm hỗ trợ chân không để phối hợp với công nghệ này.
Hệ thống Celution® 800/CRS hiện có ở đâu?
Hệ thống Celution® 800/CRS đã đạt chứng nhận CE và đang được sử dụng ở nhiều nước châu Âu, Trung Đông và Châu Á. Thiết bị được phân phối trực tiếp bởi Cytori hoặc thông qua những nhà phân phối được chỉ định. Để có thêm thông tin vui lòng liên hệ bộ phận chăm sóc khách hàng của công ty.
Tải về Hướng dẫn sử dụng Celution® 800/CRS
Tải về Brochure Celution® 800/CRS